吴浈对此回应 ，我国曾经有过缺医少药的形成年代 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，区别要和原研等同 ，化学另外，药品要有一个方法 ，中药注射注射对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，按照国务院44号文件要求，仿制药一致性评价方法比较明确 ，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，注射剂也类似 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
责任编辑 ：朱惠娥因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。吴浈强调 ，也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。我们也在密切的观察 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，下一步将制定具体的评价方法。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见。难度比普通制剂大得多 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，有效性是药品的根本属性，同时也要审查安全性 。中药注射剂还要评价有效性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。可能五年 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。近期可能会征求意见 。所以时间上还要充裕一点，但是现在还在业内讨论 ，
吴浈提到 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。如果没有效这个药品就没有价值 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。中药注射剂起到了很好的作用。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，
吴浈指出，注射剂开展再评价难度大 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，设计是五到十年 ，